干熱滅菌箱DMH系列凈化對開門干燥箱適用于制藥行業(yè)的原料,西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干燥滅菌。本設(shè)備控制系統(tǒng)先進(jìn)靈敏、配備微壓差計(jì)、自動(dòng)排濕閥門及特殊環(huán)境使用氣體濃度測試儀等一批關(guān)鍵件均為美國及中國臺(tái)灣產(chǎn)。使烘箱的質(zhì)量得到了保障。完善的百級層流凈化系統(tǒng)符合了GMP規(guī)范要求。
更新時(shí)間:2024-06-04
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一. 干熱滅菌箱 用途簡介
1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發(fā)的新一代產(chǎn)品。在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認(rèn)證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進(jìn)口件,控制精度靈敏,運(yùn)行穩(wěn)定。
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用國內(nèi)儀器
二. 干熱滅菌箱 原理及特點(diǎn):
1.DMH系列干熱滅菌烘箱,結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計(jì)開發(fā),為制藥企業(yè)采用,符合新版GMP認(rèn)證制造要求。
2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。
3.設(shè)計(jì)高溫度可達(dá)300℃,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。
4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,*,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗(yàn)證接口和DOP檢測接口。
6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。
三. 干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動(dòng)及流程控制
1.預(yù)備階段(圖①中0點(diǎn))
2.升溫階段(圖①中0-1點(diǎn))
3.排濕階段(圖①中0-1點(diǎn))
4.滅菌階段(圖①中1-2點(diǎn))
5.降溫階段(圖①中2-3點(diǎn))
6.結(jié)束階段(圖①中3-4點(diǎn))
四. 技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | DMH-2 |
工作室尺寸mm(寬×深×高) | 800×800×1000 |
外形尺寸mm(寬×深×高) | 1850×1200×1950 |
加熱功率kw | 15 |
循環(huán)風(fēng)機(jī)功率kw | 1.1 |
補(bǔ)充風(fēng)機(jī)功率kw | 0.12 |
排濕風(fēng)機(jī)功率kw | 0.18 |
設(shè)計(jì)溫度范圍℃ | 室溫~300 |
潔凈等級 | 100級 |
循環(huán)風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h | 2700 |
補(bǔ)充風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h | 408 |
|
|
五.主要配置
名 稱 | 型號(hào)及規(guī)格 | 備注 | |
箱 體 | 內(nèi)壁 | 騰陽自制 | 304 2.0 2B |
外壁 | 騰陽自制 | 304 1.5 拉絲板 | |
門 | 騰陽自制 | 304-4.0拉絲板 | |
導(dǎo)風(fēng)系統(tǒng) | 對流壁 | 騰陽自制 | 304 1.5拉絲板 |
二層頂板 | 騰陽自制 | 304 1.5拉絲板 | |
循環(huán)風(fēng)導(dǎo)向板 | 騰陽自制 | 3041.5拉絲板 | |
循環(huán)風(fēng)系統(tǒng) | 內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī) | 1.1KW | 380V |
風(fēng)葉 | 直徑320 | 304 2B | |
導(dǎo)風(fēng)蝸殼 | 騰陽自制 | 304 1.5 | |
排濕風(fēng)機(jī) | 180W | 180W | |
補(bǔ)償風(fēng)機(jī) | 180W | 180W | |
進(jìn)出風(fēng)口 | 150×150mm | 耐高溫高效過濾器 | |
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼加熱管 | 12KW | 304 |
溫控系統(tǒng) | 智能型電腦控制器 | MU1tiF C1000 | 220V |
打印計(jì)錄儀 | MP-A40-8 | 5V | |
鉑電阻 | PT100 | -200- 520℃ | |
固態(tài)繼電器 | RRS-40A | 三相 | |
中間繼電器 | HH54P | 220V | |
交流接觸器 | CJX1-9 | 220V | |
互鎖系統(tǒng) | 司弗電機(jī) |
| 380V 0.37KW |
| 接近開關(guān) |
| 220V |
凈化系統(tǒng) | 進(jìn)出風(fēng)口過濾器 | 不銹鋼高溫型 |
|
| 內(nèi)循環(huán)過濾器 | 不銹鋼高溫型 |
|
自檢系統(tǒng) | 壓差表 |
| 檢測過濾器 |
| GMP檢測口 |
| 檢測工作室溫度 |
六.圖片展示
七.干燥滅菌程序的工作曲線
如圖①所示,流程的各個(gè)階段描述如下:
1. 預(yù)備階段(圖①中的0點(diǎn))
1.1 階段描述
在預(yù)備階段,設(shè)定好滅菌參數(shù)如:滅菌溫度250℃,滅菌時(shí)間45min,報(bào)警溫度值,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設(shè)定排濕溫度和排濕時(shí)間等。然后還要滿足下列條件才能啟動(dòng)程序。
1) 程序在自動(dòng)狀態(tài);
2) 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài);
3) 兩門都在關(guān)閉位置;
4) 所有的溫度傳感器正常;
1.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
若有上述1.1中的條件不滿足,當(dāng)按下程序啟動(dòng)按鈕時(shí),產(chǎn)生報(bào)警而且觸摸屏顯示報(bào)警信息。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動(dòng)“滅菌階段”
2 升溫階段(圖①中的0-1點(diǎn))
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動(dòng)按鈕;
2)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動(dòng);
3)加熱啟動(dòng);
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動(dòng)和關(guān)畢 ;
5)啟動(dòng)記錄儀和打印機(jī)直至到結(jié)束階段;
2.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
2.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點(diǎn))
3.1 排濕階段描述
1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動(dòng);
2) 加熱啟動(dòng);
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據(jù)固化的時(shí)間間隔自動(dòng)開啟、關(guān)閉;
4) 記錄儀和打印機(jī)啟動(dòng);
3.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點(diǎn))
4.1 滅菌階段描述
1)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動(dòng);
2)加熱啟動(dòng);
3)加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動(dòng)開啟和關(guān)閉;
4)記錄儀和打印機(jī)啟動(dòng);
4.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時(shí)間到達(dá)設(shè)定值(≥45min)
4.4 注釋
滅菌溫度設(shè)定250℃,在滅菌階段,依靠內(nèi)室循環(huán)風(fēng),將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點(diǎn))
5.1 降溫階段描述
1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動(dòng);
2) 加熱停止;
3) 冷卻風(fēng)機(jī)啟動(dòng);
4) 排濕風(fēng)機(jī)啟動(dòng);
5) 排濕閥門啟動(dòng);
6) 記錄儀和打印機(jī)啟動(dòng);
5.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃
6 結(jié)束階段(圖①3-4中的點(diǎn))
6.1 結(jié)束階段描述
1) 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)啟動(dòng);
2) 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機(jī)停止;
4) 打印報(bào)告要包括如下內(nèi)容;
a) 實(shí)時(shí)打印生產(chǎn)批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù);
d) FH值;
5) 提示程序運(yùn)行結(jié)束;
檢測的結(jié)果合格或不合格;
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